干法制粒的分類及其原理
依據壓制方法不同,可分為重玉法和滾壓法。干法制粒的原理在于藥物細粉之間的黏結,是藥物細粉從小的粒子增大為大的藥物顆粒。顆粒成形過程分為四步:
1、 空氣溢出,粒子重排;
2、壓力作用,粒子變形,增大接觸面積;
3、粒子折斷,形成新的表面點和潛在的結合點;
4、壓力增大,粒子黏結,塑性變形,黏結成大的薄片。
重壓法
重壓法干法制粒,是將原料和輔料混勻后經壓片機壓成大片,再經粉碎、過篩得到所需大小的顆粒。重壓法干法壓片過程分為充填、壓實和排片。此法的效率偏低,一般需要使用潤滑劑。 重壓法的影響因素主要為重壓壓力、破碎速度以及制粒速度。如果壓力過大會導致壓片硬度大,破碎不完全,收率低。目前,重壓法干法制粒的相關技術研究較少。
滾壓法
滾壓法干法制粒是將物料粉末混勻,利用輥輪擠壓成合適硬度的條帶片,再經破碎、過篩制成所需大小顆粒。相比重壓法,滾壓法具有生產能力大、潤滑劑用量小的優點,因此,滾壓法是干法制粒普遍采用的方法。根據送料方式不同,滾壓法干法制粒分為豎直送料滾壓法和水平送料滾壓法。滾壓法可以通過調節投料速度、輥輪轉速、輥輪壓力等參數來控制顆粒質量。滾壓法干法制粒工藝流程總體分為送料模塊、擠壓模塊、制粒模塊。進料系統對于流動性好的物料可以利用自身重動;流動性差可以借助機械外力,如真空.上料等。擠壓模塊是通過兩輥輪間相互擠壓,使固體粉受壓形成片狀物,輥輪壓力和輥輪轉速是影響質量的主要因素。